Beyond use date / BUD adalah batas waktu penggunaan obat setelah obat diracik/disiapkan atau setelah kemasan primernya dibuka/dirusak.
Sedangkan Expire Date (ED) adalah batas waktu penggunaan produk obat sebelum kemasannya dibuka.
BUD dan ED sangat menentukan Batasan waktu dimana suatu produk obat masih berada dalam keadaan stabil yang harus memiliki karakteristik kimia, fisika, mikrobiologi, terapetik dan toksikologi yang tidak berubah sejak awal diproduksi hingga selama masa penyimpanan serta penggunaan.
BUD dan ED penting untuk terjaminnya keamanan pasien dalam menggunakan obat dan tercapainya hasil terapi yang diinginkan.
Racikan Puyer / Kapsul
BUD obat racikan mengikuti aturan berikut:
1. Mengikuti tanggal kedaluwarsa (ED) obat. Jika tanggal ED < 6 bulan berarti BUD obat sama dengan tanggal ED obat.
2. Tanggal ED > 6 bulan maka dihitung 25% dari sisa waktu penggunaan obat sebelum ED.
Misal ED obat tanggal 22 April 2022. Obat diracik bulan Agustus 2021, maka 25% x 8 bulan = 2 bulan (BUD obat racikan).
BUD obat boleh diikuti selama obat tidak mengalami perubahan fisik. Simpan obat pada suhu ruang (<30oC).
Tetes Mata & Tetes Telinga
BUD sediaan obat tetes mata dan tetes telinga adalah 28 hari setelah pertama kali kemasan dibuka.
BUD Tetes mata minidose: 3 x 24 jam setelah kemasan dibuka.
Simpan obat pada suhu ruang (<30oC).
Salep, Krim, dan Gel
BUD sediaan obat salep, krim, dan gel adalah 30 hari setelah dibuka. Simpan obat pada suhu ruang (<30oC).
Sirup Kering
BUD sediaan sirup kering adalah 7 – 14 hari setelah diencerkan. Disimpan pada suhu dingin (2-8oC) atau suhu ruang (<30oC). Lihat suhu penyimpanan pada kemasan jika ada.
Suspensi
BUD sediaan suspensi adalah 90 hari sejak kemasan pertama kali dibuka. Simpan obat dalam suhu ruang (<30oC).
Sirup
Sirup yang dicampur racikan tablet/kapsul memiliki BUD yaitu 14 hari sejak dibuka dan diracik.
Sirup non racikan memiliki BUD 30 – 90 hari sejak pertama kali dibuka.
Penyimpanan dalam suhu ruang (<30oC)
Insulin Flexpan
Setelah pertama kali digunakan, Insulin flexpan yang disimpan dalam suhu ruang (<30oC) memiliki BUD yaitu 28 hari.
Jika disimpan pada suhu dingin (2-8oC) memiliki BUD obat yaitu 60 hari.
DAFTAR PUSTAKA
Cartensen, J. T. dan Rhodes, C. T. (2017) Drug Stability Principles and Practices. Third Edit. New York: Marcel Dekker Inc.
USP (2012) “The United States Pharmacopeia,” The United States Pharmacopeia 35 ed, 1.
USP (2019) “USP Compounding Standards and Beyond-Use Dates (BUDs)